Меню

Что такое фат испытания



Что такое фат испытания

Сегодня мы хотим рассказать о различиях между FAT и SAT приемкой. Периодически возникают вопросы – в чем же принципиальная разница? Надеемся, эта небольшая статья поможет разобраться в процессах испытания оборудования.

Что такое FAT испытания?

Fat (Factory Acceptance Test) – заводские приемочные испытания. Т.е., проводятся они непосредственно на заводе после изготовления оборудования. Проводится тестирование по заранее подготовленному плану, согласованному с заказчиком.

Результаты испытания протоколируются, составляется документ, который согласовывается с инженерами, технологами, отделами контроля. Составляют и согласовывают документ представители поставщика или заказчика.

Приемочные испытания включают проверку всех параметров оборудования.

  • соответствие технического описания
  • наличие сертификатов (КИП, GMP и пр.) и соответствие оборудования этим сертификатам
  • внешний вид оборудования, габариты, PID
  • механическая проверка всех приборов
  • проверка электронных компонентов
  • вывод результатов теста, определение погрешности показаний.

Если на этапе FAT испытаний обнаруживается несоответствие оборудования техническим характеристикам, принимается решение об исправлении этих недочетов. В случае успешного прохождения испытаний, оборудование отправляется к заказчику.

Протоколы заводских приемочных испытаний можно использовать как дополнительные документы IQ или OQ, или как справочные материалы при сборке оборудования после доставки.

IQ – этап квалификации монтажа. На этом этапе проводится корректность монтажа оборудования, на основе документации – чертежей, спецификаций и пр.

OQ – квалификация функционирования. Этот этап осуществляется после монтажа оборудования. Проверяется работоспособность оборудования после его установки.

Что такое SAT испытания?

SAT (On Site Acceptance Test) – испытания оборудования, которые проводятся после его доставки заказчику. Осуществляются, соответственно, после монтажа и пусконаладочных работ. Как правило, проверяют только те системы, которые могли пострадать при транспортировке и сборке/разборке оборудования. Основные пункты SAT испытаний такие же, как и при FAT испытаниях.

Надо отметить, что именно SAT приемка является более значимой, если сравнивать с FAT испытаниями. Протоколы SAT тестирования нередко входят в документацию IQ и OQ.

FAT испытания оборудования – испытания, которые проводятся на заводе-изготовителе перед отправкой заказчику.

SAT испытания – испытания, проводимые после доставки заказчику и монтажа оборудования.

В целом, квалификация и валидация нового оборудования для фармацевтических производств состоит из следующих этапов.

  1. DQ – квалификация проекта. Подтверждается соответствие проектной документации требованиям GMP и UPS, утверждаются чертежи и спецификации.
  2. FAT испытания – после изготовления оборудования
  3. IQ – квалификация монтажа
  4. OQ – квалификация функционирования
  5. SAT испытания – после доставки и монтажа оборудования на стороне заказчика
  6. PQ (для комплексных решений) – квалификация и проверка функционирования всех элементов производственной линии
  7. PV (заключительный этап) – обучение персонала для работы с новым оборудованием, оформление всей необходимой документации, проводится валидация всех технологических процессов.

Источник

Разница между FAT и SAT

Пытаюсь разобраться с этим понятиями на уровне дилетанта. Часто этот вопрос возникает и вызывает разные споры и суждения. Вроде как из названий и так все понятно, но попробую разобраться на полях в чем их различие с помощью руководств ISPE, а может и вам пригодится и на очередном интервью не завалят как мамонта 🙂

Итак. Любой проект, который включает в себя монтаж оборудования, разрабатываемого и поставляемого третьей стороной, должен включать FAT и SAT этого оборудования. FAT и SAT неизменно должны быть интегрированы в жизненный цикл системы (так умные люди говорят). Если FAT и SAT выполнены правильно, то это значительно облегчит вам процесс IQ/OQ.

FAT и SAT

Что такое FAT?

FAT или заводские приемочные испытания обычно проводятся поставщиком перед поставкой оборудования заказчику. Поставщик испытывает систему в соответствии с утвержденными заказчиком планами испытаний и спецификациями, чтобы показать, что она подходит под условия, в которых её будут устанавливать и испытывать на месте эксплуатации.

Опять же, умные люди говорят, что аспект сей очень важен для всего жизненного цикла системы и должен выполняться опытным персоналом. Время, потраченное на правильное выполнение FAT, приведет к меньшему количеству проблем в дальнейшем, когда оборудование будет установлено на вашем участке.

Заводские приемочные испытания (FAT) — это частичный ввод в эксплуатацию и квалификация оборудования и/или систем до их отгрузки с завода-изготовителя.

В приемочных испытаниях на заводе-изготовителе, обычно принимает участие и заказчик.

Умные люди опять подсказывают, что при приемке FAT стоит обратить внимание на следующие вещи:

  • выполненный протокол FAT
  • техническое обслуживание и руководство пользователя
  • рекомендуемый список запасных частей
  • сертификат соответствия
  • исполнительные технические чертежи (электрические, механические, пневматические и технологические схемы)
  • сертификаты материалов / технические данные
  • основные технические данные
  • сертификаты калибровки приборов
  • квалификация процессов сварки
Читайте также:  Восстание степана разина поход за зипунами дата

Что такое SAT?

SAT — это приемочные испытания на участке эксплуатации оборудования, в ходе которых систему испытывают в соответствии с утвержденными заказчиком планами и спецификациями, чтобы показать, что она установлена правильно и нормально взаимодействует с другими системами и периферийными устройствами в своей рабочей среде.

Приемочные испытания на участке (SAT)

Инспектирование и/или динамические испытания системы или основных компонентов системы для подтверждения квалификации комплекса оборудования проводят и документируют на производственном участке.

Ниже приведен список некоторых вещей, которые следует учесть при выполнении SAT:

  • заключительная визуальная проверка
  • визуальная проверка основных компонентов
  • настройка внутреннего давления и вентиляции
  • проверка функциональности и настройки вспомогательных средств
  • проверка функциональности/блокировочных устройств (механических и программных)
  • проверка защитных и блокировочных устройств
  • обучение операторов

Ну вы сами понимаете, что в зависимости от вашего оборудования, что-то да и выпадет из списка 🙂

Источник

ГОСТ Р МЭК 62381-2016
Системы автоматизации в обрабатывающей промышленности. Заводские приемочные испытания (FAT), приемочные испытания на месте эксплуатации (SAT) и объектовые интеграционные испытания (SIT)

Купить ГОСТ Р МЭК 62381-2016 — бумажный документ с голограммой и синими печатями. подробнее

Распространяем нормативную документацию с 1999 года. Пробиваем чеки, платим налоги, принимаем к оплате все законные формы платежей без дополнительных процентов. Наши клиенты защищены Законом. ООО «ЦНТИ Нормоконтроль»

Наши цены ниже, чем в других местах, потому что мы работаем напрямую с поставщиками документов.

Способы доставки

  • Срочная курьерская доставка (1-3 дня)
  • Курьерская доставка (7 дней)
  • Самовывоз из московского офиса
  • Почта РФ

В стандарте установлены процедуры и требования к заводским приемочным испытаниям (FAT), приемочным испытаниям на месте эксплуатации (SAT) и объектовым интеграционным испытаниям (SIT). Данные испытания проводятся для подтверждения соответствия системы автоматизации соответствующей спецификации.

Идентичен (IDT) IEC 62381:2012

Оглавление

1 Область применения

2 Термины и определения

4 Общие подготовительные работы перед проведением заводских приемочных испытаний (FAT)

4.1 Документы, разрабатываемые владельцем/подрядчиком

4.2 Документы, разрабатываемые поставщиком

5 Заводские приемочные испытания (FAT)

5.1 Общие положения

5.2 Программа проведения заводских приемочных испытаний (FAT)

5.3 Методика проведения испытаний

5.4 Устранение замечаний по заводским испытаниям (FAT)

5.5 Документация по заводским приемочным испытаниям (FAT) в соответствии с приложением А

6 Приемочные испытания на месте эксплуатации (SAT)

6.1 Общие положения

6.2 Методика проведения приемочных испытаний на месте эксплуатации (SAT)

7 Объектовые интеграционные испытания (SIT)

7.1 Общие положения

7.2 Программа проведения объектовых интеграционных испытаний (SIT)

Приложение А (справочное) Контрольные перечни работ при проведении заводских приемочных испытаний (FAT)

Приложение В (справочное) Контрольный перечень работ при проведении приемочных испытаний на месте эксплуатации (SAT)

Приложение С (справочное) Контрольный перечень работ при проведении объектовых интеграционных испытаний (SIT)

Приложение D (справочное) Акт проведения заводских приемочных испытаний (FAT)

Приложение Е (справочное) Акт проведения приемочных испытаний на месте эксплуатации (SAT)

Приложение F (справочное) Акт проведения объектовых интеграционных испытаний (SIT)

Приложение G (справочное) Акт проведения приемочных испытаний системы автоматизации

Приложение H (справочное) Перечень замечаний по заводским приемочным испытаниям (FAT)

Приложение I (справочное) Перечень замечаний по приемочным испытаниям на месте эксплуатации (SAT)

Приложение J (справочное) Перечень замечаний по объектовым интеграционным испытаниям (SIT)

Этот ГОСТ находится в:

  • Раздел Экология
    • Раздел 25 МАШИНОСТРОЕНИЕ
      • Раздел 25.040 Промышленные автоматизированные системы
        • Раздел 25.040.01 Промышленные автоматизированные системы в целом
  • Раздел Электроэнергия
    • Раздел 25 МАШИНОСТРОЕНИЕ
      • Раздел 25.040 Промышленные автоматизированные системы
        • Раздел 25.040.01 Промышленные автоматизированные системы в целом

Организации:

01.06.2016 Утвержден Росстандарт 464-ст
Разработан НОЧУ НИШ
Издан Стандартинформ 2016 г.

Automation systems in the process industry. Factory acceptance test (FAT), site acceptance test (SAT), and site integration test (SIT)

Чтобы бесплатно скачать этот документ в формате PDF, поддержите наш сайт и нажмите кнопку:

ФЕДЕРАЛЬНОЕ АГЕНТСТВО ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

СИСТЕМЫ АВТОМАТИЗАЦИИ В ОБРАБАТЫВАЮЩЕЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ

Заводские приемочные испытания (FAT), приемочные испытания на месте эксплуатации (SAT) и объектовые интеграционные испытания (SIT)

(IEC 62381:2012, ЮТ)

Предисловие

1 ПОДГОТОВЛЕН Негосударственным образовательным частным учреждением «Новая Инженерная Школа» (НОЧУ «НИШ») на основе перевода на русский язык англоязычной версии указанного в пункте 4 стандарта, который выполнен Российской комиссией экспертов МЭК/ТК 65, и Федеральным государственным унитарным предприятием «Всероссийский научно-исследовательский институт стандартизации и сертификации в машиностроении» (ВНИИНМАШ)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК 306 «Измерения и управление в промышленных процессах»

3 УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 1 июня 2016 г. № 464-ст

4 Настоящий стандарт идентичен международному стандарту МЭК 62381:2012 «Системы автоматизации в обрабатывающей промышленности. Заводские приемочные испытания (FAT), приемочные испытания на месте эксплуатации (SAT) и объектовые интеграционные испытания (SIT)» (IEC 62381:2012, «Automation systems in the process industry — Factory acceptance test (FAT), site acceptance test (SAT), and site integration test», IDT).

Международный стандарт разработан Техническим комитетом МЭК ТК 65 «Измерения и управление в промышленных процессах»

5 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в ГОСТ Р 1.0-2012 (раздел 8). Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

ГОСТ Р МЭК 62381-2016

5.3.3.2 Проверка признаков

До проведения FAT необходимо определить главный документ для обеспечения проверки всех признаков. Предпочтительно использовать в качестве главного документа обозначения КИП, включая все признаки, относящиеся к DCS, и все подсистемы, включенные в DCS (ESD, PLC, регуляторы на агрегатах, подсистемы анализаторов и т. д.).

Проверку признаков проводят следующим образом.

Проводят проверку лицевых панелей (функциональность, сервисные сообщения, диапазон, единицы измерения и т. д.);

— связь с уровнем ввода/вывода;

— соответствующий экран коллективного пользования;

Необходимо проверить, что происходит графическое отображение координат признака для соответствующего местоположения, а также происходит надлежащее изменение цветов динамических объектов, например, клапанов, двигателей, столбчатых диаграмм и т. д.

Проверка распределения аварийных сигналов: критерии сортировки (приоритетность, зона оборудования и т. д.).

Проверка входа пользователя в систему для эксплуатации и управления.

5.3.3.3 Испытание комплексных функций и блокировок

Испытание комплексных функций и блокировок производят после проверки соответствующих признаков.

5.3.3.4 Дополнительные функции (передача сообщений)

Определяют входе проекта.

5.3.3.5 Испытание связи с подсистемами

Моделирование сигналов проводят в соответствии с выбранным сценарием.

Соответствующие функции проверяют в соответствии с требованиями проверки признаков.

В дополнение к испытанию приложения проверяют следующие характеристики системы:

Читайте также:  Чем расставить кожаную юбку

— восстановление после сбоя;

— альтернативные режимы работы.

5.3.3.6 Проверка функций системы

В дополнение к испытанию приложения проверяют следующие характеристики системы:

— восстановление после сбоя;

— стратегия и уровни входа в систему;

— стратегия обработки и подтверждения аварийных сигналов;

— гарантированные показатели системы (частота обновления и т. д.).

5.4 Устранение замечаний по заводским испытаниям (FAT)

Устранение замечаний и последующие повторные проверки проводят по время проведения FAT. Если это невозможно, такие работы проводят после завершения FAT по взаимному согласию и включают в себя:

— определение работ по устранению замечаний;

— план действий/временной график;

— выполнение работ по устранению замечаний;

— уведомление об окончании.

5.5 Документация по заводским приемочным испытаниям (FAT) в соответствии с приложением А

a) Распечатка и подписание планов по испытуемым функциям;

b) проставление дат и подписание остальных документов, составленных во время проведения

c) изучение перечня замечаний;

d) составление документации по испытаниям HW и SW, подготовка резервных копий полного системного и прикладного SW;

e) составление документации по резерву и нагрузкам системы;

f) предоставление перечня и цветных копий всех графических дисплеев.

ГОСТ Р МЭК 62381-2016

6 Приемочные испытания на месте эксплуатации (SAT)

6.1 Общие положения

SAT проводят после доставки/монтажа системы на место эксплуатации покупателя.

Цель проведения SAT — это подтверждение функциональности системы после доставки и монтажа.

Перед проведением испытаний осуществляют доставку на место эксплуатации и надлежащий монтаж соответствующих компонентов HW/SW. Перед проведением испытаний и во время монтажа DCS/ПЛК проводят следующие работы:

— установку оборудования (контроллеров, плат ввода/вывода, кросс-шкафов, станций операто-ров/проектирования);

— подвод электропитания к соответствующему испытываемому оборудованию;

— монтаж системы заземления для соответствующего испытываемого оборудования;

— монтаж сетевых средств связи (например, концентраторов, коммутаторов, оптоволоконных кабелей, сети Интернет).

Контрольный перечень работ, выполняемых во время проведения SAT, приведен в приложении В.

6.2 Методика проведения приемочных испытаний на месте эксплуатации (SAT)

Программа проведения испытаний (мероприятия и график) согласовывается между покупателем и поставщиком. Программа включает, среди прочих, следующие мероприятия:

1 Стартовое совещание (рассмотрение документации, составление графика и т. д.)

2 Проверка документации поставщика

3 Инвентаризация HW и SW

4 Проверка механической части (системы заземления, источников питания, сетевых соединений и т. д.)

5 Пусковая/диагностическая проверка (включение электропитания, запуск/пусконаладка контроллеров, проведение диагностики)

7 Объектовые интеграционные испытания (SIT)

7.1 Общие положения

SIT проводятся покупателем после успешного завершения SAT для каждой системы.

Целью SIT является проверка объединения двух или большего количества независимых систем для получения функциональности, предусмотренной основными принципами управления в проекте. Например, SIT могут и должны проводиться при интегрировании следующих типов систем:

— агрегатов упаковки, имеющих собственные контроллеры DCS/PLC или контроллеры агрегатов;

— системы анализаторов, взаимодействующие с DCS/PLC с помощью нестандартных вход-ных/выходных сигналов;

— системы аварийного отключения;

— объединение DCS/PLC от нескольких производителей;

— объединение DCS с заводской сетью более высокого уровня;

— объединение двух систем с проведением SIT.

SIT должны обеспечивать совместную работу обеих систем для достижения результатов, предусмотренных принципами управления. SIT включают в себя проверку связи и взаимодействия между системой автоматизации и подсистемами для обеспечения надлежащего и достаточного выполнения функций.

Контрольный перечень работ, выполняемых во время проведения SIT, приведен в приложении С.

7.2 Программа проведения объектовых интеграционных испытаний (SIT)

Программа проведения испытаний (мероприятия и временной график) согласовывается между покупателем и поставщиком. Программа включает, среди прочего, следующие работы:

1 Стартовое совещание (изучение документации, составление графика и т. д.)

2 Проверка документации поставщика

3 Проверка механической части (связь между системами)

4 Диагностика (проверка связи между системами, скорости передачи данных и т. д.)

5 Загрузка SW (при необходимости)

Приложение А (справочное)
Контрольные перечни работ при проведении заводских приемочных
испытаний (FAT)
А.1 Проверка документации Цель

Проверка всей документации, относящейся к FAT.

Источник