Меню

Халат медицинский многоразовый гост



Хирургические халаты

Информация
Продукция

Хирургические халаты — это медицинские халаты для хирургов с завязками сзади на спине. Нестерильные, изготовлены из бязи отбеленной. Предназначены для многоразового использования в работе хирургов.

Цена: от 243-94 руб. за шт.
У нас Вы можете заказать и купить хирургические халаты оптом от производителя по низкой цене от 243,94 рублей за штуку.

Производство халатов хирурга осуществляется в соответствии с ГОСТ 12.4.131-83.

Описание: хирургические халаты многоразовые нестерильные на завязках произведены из отбеленной бязи — натуральной хлопчатобумажной ткани (100% ХБ). Стоимость зависит от плотности ткани: стандартный вариант — изготовление хирургических халатов из отбеленной бязи ГОСТ плотностью 142 г/кв.м, дешевый вариант — пошив из отбеленной бязи ТУ плотностью 100 г/кв.м.

Халаты хирурга оснащены тремя карманами (двумя боковыми и одним нагрудным), четырьмя парами завязок по центру спинки. Рукава длинные, также с завязками в нижнем шве.

Цвет халатов хирурга — белый. По желанию заказчика осуществляется пошив хирургических халатов любого другого цвета.

Принимаются также заказы на производство других видов хирургических халатов.

Цены на хирургические халаты

Цены указаны без учета скидок. C информацией о действующих скидках можно ознакомиться здесь: Акции и скидки.

Вид халата хирурга Минимальный заказ для оптовой цены Цена оптовая
Наличный расчет Безналичный расчет (с НДС)
1 Халат хирургический, бязь отбеленная ТУ 47 шт. 243,94 258,46
2 Халат хирургический, бязь отбеленная ГОСТ 296,21 310,73

Если объем заказа ниже указанного оптового минимума, то на продажу хирургических халатов действует розничная наценка, размер которой устанавливается индивидуально. Ориентировочный размер розничной наценки — 10%.

Источник

ГОСТ 24760-81
Группа М38

ГОСУДАРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ СОЮЗА ССР

ХАЛАТЫ МЕДИЦИНСКИЕ ЖЕНСКИЕ

Women’s medical overalls. Specification

Дата введения 1982-07-01

1. РАЗРАБОТАН И ВНЕСЕН Центральным Правлением Всероссийского ордена «Знак Почета» обществом глухих
РАЗРАБОТЧИКИ

В.А.Бичеров, З.И.Мишкеева, Т.А.Положихина

2. УТВЕРЖДЕН И ВВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 18.05.81 N 2429

3. ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

4. ССЫЛОЧНЫЕ НОРМАТИВНО-ТЕХНИЧЕСКИЕ ДОКУМЕНТЫ

Обозначение НТД, на который дана ссылка

Номер пункта, подпункта, перечисления, приложения

ГОСТ 29298-2005

ТУ 17 РСФСР 60-10724-84

5. Снято ограничение срока действия Постановлением Госстандарта СССР N 11 от 14.01.92

6. ПЕРЕИЗДАНИЕ (октябрь 1994 г.) с изменением N 1, утвержденным в июне 1987 г. (ИУС 9-87)
Настоящий стандарт распространяется на женские халаты для медицинского персонала.

1. ТИПЫ И ОСНОВНЫЕ РАЗМЕРЫ

1.1. Халаты должны изготовляться двух типов:
А — с застежкой спереди (черт.1);
Б — с застежкой сзади (черт.2).

1.2. Халаты должны изготовляться третьей полнотной группы по двум конструктивным основам в соответствии с табл.1.

Обхват груди типовой фигуры человека

Обхват бедер типовой фигуры человека

Младшая, средняя,
старшая

1.3. Измерения готовых халатов в зависимости от размеров должны соответствовать указанным в табл.2 и на черт.3-6.

Номер измере-
ния на чертеже

Рост типовой фигуры человека

Обхват груди типовой фигуры человека

Допус-
каемое откло-
нение

Обхват бедер типовой фигуры человека

Длина спинки посередине от шва втачивания воротника до низа

Ширина спинки в самом узком месте

Длина полочки от угла плечевого шва в горловины до низа

123 ,0

123 ,5

123 ,0

123 ,5

Длина переда от угла плечевого шва и горловины до низа

123 ,0

123 ,0

123 ,5

Ширина полочки от шва втачивания рукава до края борта в самом узком месте

Ширина переда между швами втачивания рукавов в самом узком месте

Ширина халата на уровне глубины проймы

Ширина халата внизу

Длина рукава от высшей точки оката до низа

Ширина рукава под проймой

1. Для халатов со смещенной бортовой застежкой измерения 2, 4, 5, 6 увеличиваются на величину смещения (6, 8, 10 и более см).

2. По требованию потребителя в зависимости от модели допускается изготовлять халаты больших размеров и изменять величины измерений халатов.

3. Карманы халатов, изготовляемых по госзаказу, должны быть следующих размеров: передний внешний карман-11х12 см; боковой внешний карман-16,5-19,5х20-21,5 см.
(Измененная редакция, Изм.N 1).

2. ТЕХНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ

2.1. Халаты должны быть изготовлены в соответствии с требованиями настоящего стандарта и образцом, утвержденным в установленном порядке.

2.2.1. Халаты должны изготовляться из материалов, указанных в табл.3.

1. Бязь отбеленная и гладкокрашеная

ГОСТ 29298-2005 *,
ТУ РСФСР 17 60-10724-84

Для изготовления халатов

________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ 29298-2005 , здесь и далее по тексту. — Примечание изготовителя базы данных.

2. Ткань сорочечная отбеленная и гладкокрашеная

ГОСТ 29298-2005

3. Ткань сорочечная гладкокрашеная

4. Сатин отбеленный и гладкокрашеный

ГОСТ 29298-2005

5. Ситец гладкокрашеный зеленого цвета, арт.23

ГОСТ 29298-2005

Для изготовления халатов по госзаказу

6. Пуговицы пластмассовые диаметром 17-22 мм

Для застегивания халатов и манжет (кроме изделий госзаказа)

7. Пуговицы аминопластовые с четырьмя отверстиями, фасон 1400 в цвет ткани, диаметром 17-23 мм

Для застегивания халатов и манжет изделий госзаказа

8. Тесьма хлопчатобумажная шириной 0,7-1,0 см в цвет ткани

Для завязок и вешалок

________________
* Документ не приводится. За дополнительной информацией обратитесь по ссылке. — Примечание изготовителя базы данных.

9. Нитки швейные хлопчатобумажные:

16,6 текс х 3 Rн 50,0 текс (N 40/3)

Для изготовления халатов

13,0 текс х 3 Rн 39,4 текс (N 50/3)

10,0 текс х 3 Rн 30,3 текс (N 60/3)

11,0 текс х 3 х 2 Rн 68,6 текс (N 30/6)

Для изготовления халатов по госзаказу

8,5 текс х 3 х 2 Rн 53,0 текс (N 40/6)

1. По согласованию с потребителем допускается применять материалы различного волокнистого состава и другую фурнитуру по качеству не ниже указанных в таблице.

2. Пуговицы должны быть устойчивы к химической чистке, кипячению и стерилизации.

3. По госзаказу допускается изготовлять изделия из хлопчатобумажных тканей с пропитками МАПС и МА.
(Измененная редакция, Изм. N 1).

Читайте также:  Отрезанные носки для танцев

2.3.1. Халат типа А — с центральной или со смещенной бортовой застежкой, с отложным воротником, с внешними боковыми карманами на полочках. Спинка целая или со швом посередине, с хлястиком на уровне талии. Рукава втачные длинные, с манжетами, застегивающимися на пуговицы .

2.3.2. Халат типа Б — с застежкой на пуговицы или на завязках сзади, со швом или без шва посередине переда, с поясом, с внешними передним и боковыми карманами на полочках, без воротника. Рукава втачные, длинные, с манжетами, застегивающимися на пуговицы .
Халат, изготовляемый по госзаказу, — на завязках сзади, со швом или без шва посередине переда, с поясом, втачным в боковые швы, без карманов, без воротника. Рукава втачные длинные; низ рукавов с завязками длиной 27 см.
(Измененная редакция, Изм. N 1).

2.3.3. В зависимости от условий применения и по согласованию с потребителем допускается изготовлять халаты по технической документации на модель, составленной с учетом требований настоящего стандарта и рекомендуемого приложения;
с кокетками различной формы и размеров на спинке и полочках;
с различной формой лацканов полочек и подбортов или без них;
с рукавами различного покроя и длины, со шлицами, с манжетами или без них, с регулированием внизу по обхвату руки за счет петель и пуговиц, завязок, эластичной тесьмы, с хлястиками, пристегивающимися к рукаву;
с различной формой воротника и без него;
с карманами различных видов, размеров и местом расположения или без них;
с различными вариантами расположения вытачек,
с различными видами застежки переда или спинки;
с различными вариантами пояса, с тесьмой эластичной или саржевой лентой на уровне талии;
без хлястика, с вытачками на линии талии;
с различными рельефами и отделочными строчками;
со шлицами в среднем шве спинки или боковых швах;
без боковых швов;
с различными отделками или с окантовкой из ткани или тесьмы.

2.4. Основные требования к изготовлению

2.4.1. Раскрой деталей халатов — по ГОСТ 21219-75.

2.4.2. При изготовлении халатов допускаются:
полочка и спинка цельновыкроенные с подбортами;
полочка цельновыкроенная с нижним воротником;
верхний воротник цельновыкроенный с нижним воротником;
подборта не более чем из трех частей с расположением швов в поперечном направлении ниже верхней петли и не ближе 2 см от петель;
карманы с цельновыкроенными или отрезными обтачками;
обтачка горловины из трех частей;
несимметричное расположение швов надставок при обработке халата окантовочным швом, бейкой или косой обтачкой;
количество надставок в полоске ткани для окантовывания горловины не более двух.

2.4.3. Классификация стежков, строчек и швов, применяемых для изготовления халатов, — поГОСТ 12807-88*.
________________
* На территории Российской Федерации документ не действует. Действует ГОСТ 12807-2003. — Примечание изготовителя базы данных.
Требования к стежкам, строчкам и швам — по нормативно-технической документации.

2.4.4. Соединительные швы в халатах выполняют двойным, запошивочным, настрочным или стачным швом с обметыванием срезов, швом «взамок».
Втачивание рукавов и соединение плечевых срезов выполняют стачным швом двумя строчками на машинах челночного стежка или одной строчкой на машинах цепного стежка с обметыванием срезов.
В халатах, изготовляемых по госзаказу, манжеты притачивают к низу рукавов со стороны нижней манжеты; верхний край манжеты настрачивают на расстоянии 0,1-0,2 см от подогнутого края, закрывая шов притачивания.

2.4.3; 2.4.4. (Измененная редакция, Изм. N 1).

2.4.5. Внешние карманы настрачивают одной или двумя строчками с подгибом срезов внутрь, верхние углы карманов закрепляют.

2.4.6. Халаты должны иметь вешалку.

2.4.7. Внутренние срезы подбортов настрачивают с подгибом срезов внутрь, обметывают, обрабатывают швом вподгибку с открытым или закрытым срезом. Срезы подбортов, имеющие кромку ткани, допускается не обрабатывать.

2.4.8. Низ халатов обрабатывают швом вподгибку с закрытым срезом.

2.4.9. Определение сортности готовых халатов — по ГОСТ 11259-79.

3. ПРАВИЛА ПРИЕМКИ И МЕТОДЫ КОНТРОЛЯ

3.1. Правила приемки халатов — по ГОСТ 23948-80.

3.2. Методы контроля качества халатов — по ГОСТ 4103-82.

4. МАРКИРОВКА, УПАКОВКА, ТРАНСПОРТИРОВАНИЕ И ХРАНЕНИЕ

4.1. Маркировка, упаковка, транспортирование и хранение халатов — по ГОСТ 10581-91, халатов, изготовленных по госзаказу, — по ГОСТ 19159-85.
(Измененная редакция, Изм. N 1).

Источник

Медицинские халаты

Информация
Продукция

Медицинские халаты мужские и женские — это классическая профессиональная спецодежда для медицинских работников: врачей, медсестер, фельдшеров, санитаров и т.д. Используются также в различных других сферах деятельности, например, в лабораториях и в фармацевтической промышленности.

ЦЕНА: от 243-94 руб. за шт.
У нас Вы можете заказать и купить медицинские халаты мужские и женские оптом от производителя по низкой цене от 243,94 руб. за штуку.

Производство медицинских халатов осуществляется в соответствии с ГОСТ 25194-82, тип А (мужские медицинские халаты) и ГОСТ 24760-81, тип А (женские медицинские халаты).

ОПИСАНИЕ: медицинские халаты производятся в мужском и женском варианте. Цвет халатов — белый (по желанию заказчика возможен пошив медицинских халатов любого другого цвета).

Для изготовления медицинских халатов используются различные виды ткани. Чаще всего это натуральная хлопчатобумажная бязь отбеленная (100% ХБ) ГОСТ плотностью 142 г/кв.м или специальная ткань для производства медицинской спецодежды тиси с кровоотталкивающей и водоотталкивающей пропиткой. Пошив самого дешевого варианта медицинских халатов осуществляется из отбеленной бязи ТУ низкой плотности 100 г/кв.м.

Халаты с центральной застежкой на 5 пуговиц, с отложным воротником, с двумя внешними притачными карманами на полочках. Рукава втачные, длинные, с манжетами, застегивающимися на пуговицы. На спинке имеется хлястик на уровне талии.

Принимаются также заказы на пошив других видов медицинских халатов.

Цены на медицинские халаты

Цены указаны без учета скидок. C информацией о действующих скидках можно ознакомиться здесь: Акции и скидки.

Вид медицинского халата Минимальный заказ для оптовой цены Цена оптовая
Наличный расчет Безналичный расчет (с НДС)
1 Халат медицинский, бязь отбеленная ТУ 47 шт. 243,94 258,46
2 Халат медицинский, бязь отбеленная ГОСТ 296,21 310,73
3 Халат медицинский, ткань тиси 479,16 493,68
Читайте также:  Цвет юбки олеси куприна

Если объем заказа ниже указанного оптового минимума, то на продажу медицинских халатов действует розничная наценка, размер которой устанавливается индивидуально. Ориентировочный размер розничной наценки — 10%.

Источник

ГОСТ Р 58551-2019 Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканных материалов. Технические требования для государственных закупок

Текст ГОСТ Р 58551-2019 Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов. Одежда и белье хирургические одноразовые из нетканных материалов. Технические требования для государственных закупок

ПО ТЕХНИЧЕСКОМУ РЕГУЛИРОВАНИЮ И МЕТРОЛОГИИ

ГОСТР 58551— 2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов

ОДЕЖДА И БЕЛЬЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ ИЗ НЕТКАНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Технические требования для государственных закупок

Москва Стандартинформ 2019

Предисловие

1 РАЗРАБОТАН Обществом с ограниченной ответственностью «Центр сертификации и декларирования» (ООО «ЦСД») и Ассоциацией производителей медицинских изделий «Здравмедтех» (Ассоциация «Здравмедтех»)

2 ВНЕСЕН Техническим комитетом по стандартизации ТК453 «Имплантаты в хирургии»

3 УТВЕРЖДЕН И 8ВЕДЕН В ДЕЙСТВИЕ Приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 24 сентября 2019 г. Не 741-ст

4 ВВЕДЕН ВПЕРВЫЕ

Правила применения настоящего стандарта установлены в статье 26 Федерального закона от 29 июня 2015 г. N9 162-ФЗ «О стандартизации в Российской Федерации». Информация об изменениях к настоящему стандарту публикуется в ежегодном (по состоянию на 1 января текущего года) информационном указателе «Национальные стандарты», а официальный текст изменений и поправок — в ежемесячном информационном указателе «Национальные стандарты». В случае пересмотра (замены) или отмены настоящего стандарта соответствующее уведомление будет опубликовано в ближайшем выпуске ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты». Соответствующая информация, уведомление и тексты размещаются также е информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет (www.gost.ru)

© Стандартинформ. оформление. 2019

Настоящий стандарт не может быть полностью или частично воспроизведен, тиражирован и распространен в качестве официального издания без разрешения Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии

Содержание

1 Область применения

2 Нормативные ссылки

3 Термины и определения

4 Виды одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов

5 Общие требования к содержанию технического задания для государственных закупок

6 Медико-технические характеристики одноразовых хирургических одежды и белья

из нетканых материалов, указываемые е техническом задании

7 Требования к поставкам одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов,

указываемые в техническом задании

8 Требования к исполнению одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов,

указываемые в техническом задании

9 Требования к оформлению технического задания

Приложение А (обязательное) Медико-технические требования к одноразовым хирургическим

одежде и белью из нетканых материалов

Приложение Б (справочное) Примеры медико-технических характеристик одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов

Введение

При проведении конкурсных торгов в гендерные задания по закупке одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, в том числе одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов, в ряде случаев включают технические требования, не соответствующие назначению закупаемых медицинских изделий: либо излишне конкретизированные и избыточные, либо косвенно относящиеся к их потребительским свойствам.

Настоящий стандарт имеет целью упорядочить сложившуюся практику подготовки технических требований для государственных закупок.

Международных аналогов настоящему стандарту не существует, так как в нем отражена специфика отечественных форм государственных закупок медицинских изделий.

ГОСТ Р 58551—2019

НАЦИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Изделия медицинские одноразовые из нетканых материалов

ОДЕЖДА И БЕЛЬЕ ХИРУРГИЧЕСКИЕ ОДНОРАЗОВЫЕ ИЗ НЕТКАНЫХ МАТЕРИАЛОВ

Технические требования для государственных закупок

Disposable medical devices from nonwovens materials. Surgery disposable clothes from nonwovens materials. Technical requirements for governmental purchases

Дата введения — 2020—05—01

1 Область применения

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к подготовке технических заданий (да-лее — ТЗ) и к их оформлению при проведении государственных закупок одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов (далее — ОХОБ).

Настоящий стандарт распространяется на торги по государственным и муниципальным закупкам одноразовых медицинских изделий из нетканых материалов, а именно: одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов, применяемых как медицинские изделия для персонала, пациентов и оборудования в медицинских организациях (далее — МО) при проведении хирургических процедур.

Настоящий стандарт не распространяется на негосударственные закупки ОХОБ.

2 Нормативные ссылки

8 настоящем стандарте использованы нормативные ссылки на следующие стандарты:

ГОСТ 15150 Машины, приборы и другие технические изделия. Исполнения для различных климатических районов. Критерии, условия эксплуатации, транспортирования и хранения в части воздействия климатических факторов внешней среды

ГОСТ 29104.1 Ткани технические. Методы определения линейных размеров, линейной и поверхностной плотностей

ГОСТ EN 13795-1 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 1. Общие требования

ГОСТ EN 13795-2 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний

ГОСТ EN 13795-3 Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 3. Требования к исполнению и уровни исполнения

ПОСТ ISO 9237 Материалы текстильные. Метод определения воздухопроницаемости

ГОСТ ISO 11607 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. Общие требования

ГОСТ Р 50444 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 54872 Полотна нетканые и изделия из них. Методы определения епитыеаемости

ГОСТ Р ИСО 15223*2 Изделия медицинские. Символы, применяемые при маркировании на меди* цинских изделиях, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 2. Разработка, выбор и вали* дация символов

Примечание — При пользовании настоящим стандартом целесообразно проверить действие ссылочных стандартов в информационной системе общего пользования — на официальном сайте Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии в сети Интернет или по ежегодному информационному указателю «Национальные стандарты», который опубликован по состоянию на 1 января текущего года, и по выпускам ежемесячного информационного указателя «Национальные стандарты» за текущий год. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана недатированная ссылка, то рекомендуется использовать действующую версию этого стандарта с учетом всех внесенных в данную версию изменений. Если заменен ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, то рекомендуется использовать версию этого стандарта с указанным выше годом утверждения (принятия). Если после утверждения настоящего стандарта 8 ссылочный стандарт, на который дана датированная ссылка, внесено изменение, затрагивающее положение, на которое дана ссылка, то это положение рекомендуется применять без учета данного изменения. Если ссылочный стандарт отменен без замены, то положение, в котором дана ссылка на него, рекомендуется применять е части, не затрагивающей эту ссылку.

Читайте также:  Футболка шарм эль шейх

3 Термины и определения

В настоящем стандарте применены термины по ГОСТ EN 13795-1 — ГОСТ EN 13795-3. ГОСТ Р ИСО 15223-2. ГОСТ 29104.1. ГОСТ ISO 11607, ГОСТ ISO 9237. ГОСТ Р 54872. а также следующие термины с соответствующими определениями:

3.1 водоупорность (resistance to liquid penetration): Способность материала сопротивляться проникновению сквозь него жидкости(ей).

3.2 изделие одноразового применения (single-use product): Изделие, предназначенное для использования только в одной хирургической процедуре и подлежащее последующей утилизации.

3.3 костюм для чистых помещений (dean air suit): Костюм, предназначенный для минимизации риска загрязнения операционного поля возбудителями инфекционных заболеваний при их переносе частичками кожи носителя данного костюма посредством воздушных потоков в операционной с целью уменьшения риска инфицирования раны.

3.4 критическая зона изделия (critical product area): Область изделия, с наибольшей вероятностью вовлекаемая в перенос возбудителей инфекционных заболеваний в/из раны, например, передняя полочка и рукава хирургических халатов.

3.5 маркировка (labeling): Информация, предоставленная изготовителем, которая предусмотрена и связана с медицинским изделием, прикреплена непосредственно на него или нанесена на любую тару медицинского изделия или иную упаковку.

3.6 менее критическая зона изделия (less critical product area): Наименее критическая область изделия, вовлеченная в перенос возбудителей инфекционных заболеваний в/из раны.

Примечание — При проведении хирургических процедур может потребоваться различная степень исполнения медицинских изделий в зависимости от длительности процедуры, механического давления и расхода жидкости во время хирургической процедуры.

3.7 микробная проницаемость (resistance to microbial penetration): Способность материала сопротивляться проникновению сквозь него микроорганизмов.

3.7.1 микробная проницаемость в сухом состоянии (dry penetration): Результат комбинированного влияния воздушных потоков и механического воздействия (вибрации) на проникновение микроорганизмов в сухом состоянии.

3.7.2 микробная проницаемость во влажном состоянии (wet penetration): Результат комбинированного влияния влажности, давления и трения на проникновение микроорганизмов во влажном состоянии.

3.8 поверхностная плотность материала (the surface density of the material): Масса материала площадью 1 м 2 .

3.9 пылеворсоотделение (linting): Высвобождение фрагментов волокон и других частиц в процессе обработки и применения медицинского изделия.

Примечание — Данные фрагменты и частицы вырабатываются текстильным полотном.

3.10 стерилизационная упаковка (конечная упаковка) (final package): Первичное устройство, в котором производится финишная стерилизация медицинсхого изделия и которое не включает в себя коробки для хранения и контейнеры для перевозки, защищающее содержимое до заданного уровня защиты в течение всего срока годности (т. е. создающее защиту от физического, микробного или химического воздействия).

3.11 уровень исполнения (performance level): Уровень, относящийся к процессу исполнения из* делия и именуемый «стандартный» или «высококачественный».

3.11.1 высококачественный уровень исполнения (high performance): Классификация, предъявляющая повышенные требования к исполнению для различных характеристик медицинских изделий, используемых при проведении инвазивных хирургических процедур.

Прим еча н и е — Примерами хирургических процедур высококачественного уровня исполнения являются такие процедуры, при проведении которых ожидаются воздействие больших объемов жидкости, повышенного механического давления или длительная продолжительность хирургических процедур.

3.11.2 стандартный уровень исполнения (standard performance): Классификация, предъявляющая минимальные требования к исполнению для различных характеристик медицинских изделий, используемых при проведении инвазивных хирургических процедур.

3.12 хирургический халат (surgical gown): Халат, надеваемый при проведении хирургической операции, обследовании, манипуляции или процедуры для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний.

3.13 хирургическое белье (surgical drape): Полотно, которым накрывают пациента или оборудование для предотвращения передачи возбудителей инфекционных заболеваний во время хирургической операции, обследования или другой манипуляции.

3.14 фиксация (fixation): Закрепление хирургического покровного материала на теле пациента с целью ограничения операционного поля.

3.15 финишная стерилизация (terminally sterilizer): Стерилизация медицинского изделия, являющаяся конечной операцией по его изготовлению, после проведения которой медицинское изделие можно применять по назначению.

3.16 чистота (cleanliness): Состояние медицинского изделия, при котором загрязнение нежелательными посторонними включениями не превышает установленный в нормативной документации уровень.

Примечание — Такими включениями могут быть микроорганизмы, органические остатки игм частицы вещества (материала).

3.16.1 микробная чистота (cleanliness — microbial): Состояние медицинского изделия, при котором начальная контаминация медицинского изделия и/или его упаковки микроорганизмами не превышает определенный уровень.

1 Уровень установлен в ГОСТ EN 13795-3.

2 На практике микробная чистота часто квалифицируется как «микрофлора».

3.16.2 чистота в части инородных частиц (cleanliness — particulate matter): Состояние медицинского изделия, при котором количество загрязняющих его инородных частиц, которые могут быть удалены механическим воздействием, не превышает определенный уровень.

3.17 этикетка (label): Письменная, печатная или графическая информация, представляющая медицинское изделие.

4 Виды одноразовых хирургических одежды и белья из нетканых материалов

ОХОБ могут быть использованы в комплектах или единичными изделиями.

Состав комплекта определен заказчиком. Комплекты могут быть дополнены медицинскими изделиями. зарегистрированными в установленном порядке.

4.1 Виды одноразовой хирургической одежды из нетканых материалов:

— хирургические халаты с дополнительными элементами;

Источник